Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - esterno vescicole di membrana da neisseria meningitidis gruppo b (ceppo nz 98/254), ricombinante di neisseria meningitidis gruppo b fhbp proteina di fusione ricombinante di neisseria meningitidis gruppo b nada proteina ricombinante di neisseria meningitidis gruppo b nhba proteina di fusione - meningite, meningococco - vaccini contro il meningococco - immunizzazione attiva contro la malattia invasiva causata da ceppi di neisseria meningitidis sierogruppo-b.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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roche registration ltd. - acido ibandronico - osteoporosi, postmenopausa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa a maggior rischio di frattura. una riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata. efficacia sul femore fratture del collo non è stata stabilita.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (come monoidrato) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:di nuova diagnosi in fase cronica (cp) per il cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc ph+). cp, in fase accelerata (ap), e la fase di scoppio (bp) lmc ph+ in precedenza trattati con uno o più inibitore tirosina chinasi(tki(s)] e per il quale imatinib, nilotinib e dasatinib non sono considerate appropriate opzioni di trattamento.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - bretaris genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco).

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covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - brimica genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per l'ostruzione del flusso d'aria e il sollievo dei sintomi nei pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco).

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correvio - vernakalant hydrochloride - fibrillazione atriale - terapia cardiaca - conversione rapida di recente insorgenza di fibrillazione atriale a ritmo sinusale negli adulti:per i non-pazienti sottoposti a chirurgia: la fibrillazione atriale .

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astrazeneca ab - exenatide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - bydureon è indicato negli adulti 18 anni e più anziani con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con altre abbassare il glucosio medicinali quando la terapia in uso, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo della glicemia (vedere paragrafo 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni). bydureon è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in combinazione con:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin e sulphonylureametformin e thiazolidinedionein adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico il massimo tollerata di queste terapie orali.

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astrazeneca ab - exenatide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - byetta è indicato per il trattamento di tipo 2 del diabete mellito in combinazione con:metformina;sulphonylureas;tiazolidinedioni;metformina e una sulfonilurea;metformina e una tiazolidinedioni;negli adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico il massimo tollerata di queste terapie orali. byetta è anche indicato come terapia aggiuntiva a insulina basale con o senza metformina e / o pioglitazone in adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con questi agenti.

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ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agenti antineoplastici - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.